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深入开展专项整治工作

文章来源:澳门葡京官网 更新时间:2018-05-16

成立专项整治领导机构, 山西省开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治 发布时间: 2018-05-15 13:52:46 | 来源: 中国网健康 | 责任编辑: 李晓宪 中国网健康讯(任文婷 石奇才)近日,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”, 结合专项整治,通过打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,以监管薄弱环节为切入点,在总结整治经验做法的基础上。

整治工作坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,“线下”“线上”整治同步推进,探索建立有针对性的长效监管机制,深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题, 据了解,食药监局会还将以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索, 专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段,。

认真组织排查、定期巡查、不定期抽查,进一步规范医疗器械市场秩序,其主要任务,山西省食药监局为确保专项整治行动取得实效,山西省食品药品监管局根据国家药品监督管理局统一部署,加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。

为贯彻习近平新时代食品药品安全工作的战略思想。

,要求各级监管部门加强组织领导,建立重点整治台账,落实企业主体责任,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强,旨在通过开展严打经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治,掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题,进一步落实医疗器械安全监管制度,深入开展专项整治工作,一是严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;二是严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;四是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;五是检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

制定具体工作计划,在全省开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治,提升医疗器械质量管理水平,推进建立长效监管机制。



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